為落實《化學藥品注冊分類改革工作方案》要求，規范申請人按照化學藥品新注冊分類做好注冊申報工作，國家食品藥品監督管理總局組織制定了化學藥品新注冊分類申報資料要求（試行），現予公布，自本通告發布之日起施行。
特此通告。
附件：化學藥品新注冊分類申報資料要求（試行）
食品藥品監管總局2016年5月4日
