第十五屆健康與發(fā)展中山論壇、2020年吳階平醫學(xué)獎頒獎大會(huì )將于2020年11月27日在中山利和希爾頓酒店舉辦�，F大會(huì )推出系列報道……
11月17日下午，達影醫療（中山）有限公司的研發(fā)工作人員正忙于新設備的調試。該公司常務(wù)副總經(jīng)理王偉濤介紹，達影于2020年正式投產(chǎn)，預計未來(lái)三年可累計實(shí)現銷(xiāo)售值超億元。
達影醫療是國家健康基地2018年重點(diǎn)引進(jìn)項目。該公司位于智慧健康小鎮內，主要從事研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于乳腺癌、肺癌等癌癥篩查的高端醫學(xué)影像設備，分別于2017年6月獲得600萬(wàn)、2018年8月獲得3500萬(wàn)融資。
據了解，乳腺X線(xiàn)攝影是國際公認的乳腺癌篩查方法。最新一代的乳腺癌篩查技術(shù)數字乳腺體層合成（Digital Breast Tomosynthesis，簡(jiǎn)稱(chēng)DBT）是目前全球最先進(jìn)的技術(shù)，DBT是乳腺癌篩查三維成像的新技術(shù)，可以減少或消除傳統二維乳腺X線(xiàn)攝影中由于組織重疊和結構噪聲引起的漏診和誤診。
該公司創(chuàng )始人吳濤博士是哈佛醫學(xué)院麻省總醫院博士后，是數字乳腺體層合成（DBT）技術(shù)篩查乳腺癌的最早的研究者，其乳腺X射線(xiàn)機產(chǎn)品是目前國內首個(gè)擁有完全自主知識產(chǎn)權的DBT技術(shù)產(chǎn)品。目前，在產(chǎn)品管線(xiàn)方面，該公司的二類(lèi)（2D）產(chǎn)品已于2020年2月28日拿到醫療器械二類(lèi)注冊證，并有多臺訂單。三類(lèi)（3D）產(chǎn)品是二類(lèi)產(chǎn)品的功能升級，從平面閱片提升到立體閱片。目前三類(lèi)樣機已進(jìn)入臨床試驗階段，預計2021年取得三類(lèi)醫療器械注冊證并上市銷(xiāo)售。
“三維數字乳腺機在發(fā)達國家已處于成長(cháng)階段，美國早在2015年就將該技術(shù)的乳腺癌篩查服務(wù)納入醫保，而在中國三維數字乳腺機市場(chǎng)仍在起步，全部依賴(lài)進(jìn)口。我們的產(chǎn)品正好填補了乳腺癌篩查新技術(shù)的空白。”王偉濤介紹，該公司的乳腺數字化體層攝影X射線(xiàn)機產(chǎn)品（3D）已被納入國家首臺套目錄中，二類(lèi)（2D）產(chǎn)品正在申請中山市首臺套產(chǎn)品認定。 |
