第十五屆健康與發(fā)展中山論壇、2020年吳階平醫學(xué)獎頒獎大會(huì )將于2020年11月27日在中山利和希爾頓酒店舉辦,F大會(huì )推出系列報道……
“目前,公司GMP生產(chǎn)廠(chǎng)房和辦公區全部建設完畢并投入使用,生產(chǎn)人員已就位。生產(chǎn)部門(mén)目前正在建立逆病毒載體、慢病毒載體等產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn),已于7月中下旬生產(chǎn)第一個(gè)批次的產(chǎn)品,8-10月已建立2條生產(chǎn)線(xiàn)。”11月17日,廣東君厚生物醫藥有限公司副總經(jīng)理向華博士介紹,君厚生物醫藥具有病毒載體制備的核心技術(shù)和穩定的規;a(chǎn)工藝,產(chǎn)品具備極強的競爭力和廣闊的市場(chǎng)前景。

君厚生物位于國家健康基地智慧健康小鎮內,是國內首家具備臨床級逆病毒載體GMP工業(yè)化生產(chǎn)的CDMO(合同開(kāi)發(fā)生產(chǎn)服務(wù))生產(chǎn)服務(wù)平臺,也是目前國內唯一一家為細胞免疫研發(fā)企業(yè)和科研院所提供CAR-T逆病毒載體的公司。
據了解,該公司擁有建立GMP生產(chǎn)平臺的專(zhuān)業(yè)核心團隊和全套核心技術(shù),面向國內從事CAR-T、TCR-T、細胞治療和基因編輯研發(fā)的科研院校、醫療機構、醫藥企業(yè),提供細胞免疫治療產(chǎn)品所需病毒載體CDMO服務(wù),包括CAR-T細胞免疫產(chǎn)品病毒載體的定制、開(kāi)發(fā)、GMP生產(chǎn)服務(wù)等。

向華介紹,君厚生物主要生產(chǎn)GMP級慢病毒載體、逆轉錄病毒載體、腺相關(guān)病毒載體和非病毒載體,包括病毒包裝、構建細胞文庫、制備目標病毒產(chǎn)品、建立細胞工廠(chǎng)4個(gè)模塊的單獨或聯(lián)合服務(wù)。“如果把CAR-T治療視為一種產(chǎn)品,病毒載體則可視為關(guān)鍵原料,其制備過(guò)程及質(zhì)量控制需要很高的技術(shù)門(mén)檻。隨著(zhù)CAR-T等細胞治療技術(shù)的發(fā)展,病毒載體已經(jīng)出現供不應求的情況。”向華說(shuō)。
雖然入駐智慧健康小鎮不到兩年時(shí)間,但在中山健康基地集團“保姆式”的服務(wù)式下,君厚生物各項工作進(jìn)展迅速。
君厚生物入選2019中山投資經(jīng)貿洽談會(huì )41項優(yōu)質(zhì)項目,并獲得第二屆粵港澳大灣區生物科技創(chuàng )新企業(yè)五十強潛力企業(yè),2019年度創(chuàng )客廣東大賽五十強,中國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽廣東省優(yōu)勝獎,中國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽中山賽區一等獎等榮譽(yù)稱(chēng)號和獎項。其團隊負責人史淵源博士是北京中醫藥大學(xué)特聘教授,北京中醫藥大學(xué)深圳研究院執行院長(cháng),是美國哈佛大學(xué)博士后。首席科學(xué)家為王建勛博士,是北京中醫藥大學(xué)特聘教授、生命科學(xué)學(xué)院副院長(cháng),美國加州大學(xué)圣地亞哥分校博士、博士后。 |