2020年第二期MAH持證培訓會(huì )議以“MAH•賦能新機遇“為主題，圍繞新《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》修訂解讀與思考、MAH政策下關(guān)于藥品生產(chǎn)許可B證現場(chǎng)檢查要點(diǎn)等多個(gè)熱門(mén)議題進(jìn)行分享和交流，共同把脈MAH政策下醫藥行業(yè)新機遇。中山火炬開(kāi)發(fā)區黨工委副書(shū)記、管委會(huì )副主任歐陽(yáng)錦全、中山市健康基地集團有限公司總經(jīng)理萬(wàn)鶴群、副總經(jīng)理余從洪等領(lǐng)導和嘉賓出席培訓會(huì )。
歐陽(yáng)錦全表示中山接力杭州繼續舉辦MHA持證培訓會(huì )，是中山對標國家最新政策、瞄準行業(yè)最新風(fēng)向，主動(dòng)求變、主動(dòng)應變的舉措。隨著(zhù)MHA制度的全面落實(shí)，外包服務(wù)需求將持續增加，CRO、CDMO、CMO、CSO等醫藥產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)平臺也將迎來(lái)快速發(fā)展的機遇期。
面對機遇，中山已提早布局順勢而為，2018年中山市發(fā)布了《健康醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計劃（2018-2022）》，提出重點(diǎn)發(fā)展公共服務(wù)支撐平臺，爭取到2022年，實(shí)現產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力顯著(zhù)提升并建成5個(gè)以上重大創(chuàng )新平臺，形成覆蓋健康醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新服務(wù)體系。在市級政策的助推下，中山火炬開(kāi)發(fā)區搶抓“雙區驅動(dòng)”機遇和深中通道建設的窗口期，正規劃建設生物醫藥CRO、CDMO、CMO、CSO體系化的產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新生態(tài)，中國檢驗檢測科學(xué)研究院大灣區研究院、廣東省藥品檢驗所中山實(shí)驗室、廣東醫療器械檢驗檢測中心中山分中心、廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計量測試中心等一批公共檢測服務(wù)平臺已經(jīng)落戶(hù)和正計劃簽約落戶(hù)，火炬開(kāi)發(fā)區國家健康基地已經(jīng)集聚了星昊醫藥小分子凍干、小容量注射劑和固體口服制劑CMC/CDMO、康晟生物大分子CDMO、君厚CART病毒載體CDMO服務(wù)平臺，順應藥監新政的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系逐步形成。同時(shí)，中山火炬開(kāi)發(fā)區正在修訂《健康醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》，將從優(yōu)質(zhì)項目落戶(hù)、新藥醫療器械研發(fā)、公共服務(wù)平臺建設等方面加大支持力度，特別是對一致性評價(jià)、藥品持證平臺專(zhuān)門(mén)制定了支持條款，加大了持證平臺落地藥品批文和規模發(fā)展的支持力度。
可以預見(jiàn)的是，MAH持證平臺的建設將助推國家健康基地快速集聚醫藥產(chǎn)業(yè)持證企業(yè)和持證產(chǎn)品，助力火炬區健康醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
